唐人日报 9月29日讯:超过50名美国两党议员9月21日致函医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)主任梅赫迈特·奥兹,要求撤回涉及癌症治疗改进的固定剂量复方制剂政策提案。信中写道:“我们强烈敦促CMS从最终规则中撤回固定剂量复方制剂的提案。我们所代表的患者需要能够扩大获得救命治疗途径、并奖励致命疾病治疗领域医学进步和创新的政策。”
福克斯新闻9月28日报道了这封联名信。争议政策由特朗普政府于6月提出,属于联邦医疗保险药品价格谈判计划的实施规则。该计划依据前总统拜登2022年签署的《通货膨胀降低法案》设立,分歧集中于现有药物的新版本应如何纳入价格谈判,以及改变给药方式的改进产品是否应被视为独立药品。争议涉及创新激励。
议员们认为,提案将使部分改进疗法在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后,更早面临价格谈判,削弱制药商开发更好版本的动力。他们写道:“如果最终确定,拟议的固定剂量组合政策将使这些进步在获得 FDA 批准后几乎立即面临谈判,这将损害患者的获取途径以及开发这些改进疗法的动力。”议员同时指出,FDA已将这些疗法作为不同药物评估,要求单独的临床试验和批准,CMS也应将其作为独立药品处理。
联名信以癌症免疫疗法为例,指出一些患者已能通过快速注射接受治疗,无需花费数小时进行静脉输液。这类改进可以缩短治疗时间,提高便利性,尤其有利于农村患者。信中写道:“与癌症作斗争的患者理应获得最先进的新疗法,如果美国医疗保险和医疗补助服务中心最终批准这项提案,那么最需要这些疗法的患者就更难获得这些疗法了。”
CMS则表示,提案旨在防止制药商对现有药物作出有限改动、以新产品名义上市,从而规避或拖延执行联邦医疗保险谈判价格。双方分歧在于,如何区分有临床价值的改进与延后价格谈判的产品调整。议员还质疑政策的财政依据,认为CMS精算师“未能证明这项政策将为纳税人带来实质性的节省”。这一说法是联署议员的判断,不能等同于已确定政策不会节省支出。
联署者包括宾夕法尼亚州共和党众议员约翰·乔伊斯、伊利诺伊州共和党众议员达林·拉胡德、犹他州共和党众议员迈克·肯尼迪、北卡罗来纳州共和党众议员蒂姆·摩尔,以及加利福尼亚州民主党众议员吉姆·科斯塔、北卡罗来纳州民主党众议员唐纳德·戴维斯。CMS在拟议规则中预计于2026年秋季发布最终规则。争议条款是否保留,仍有待最终文本确认。
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