美国处方药价格长期居高不下,近日再度引发关注。报道称,一些制药公司被指利用专利制度中的漏洞,不断为同一种药品申请新的、重叠的专利,以延缓仿制药和生物类似药上市,从而维持高价。这种做法被称为“专利丛林”。

制药公司想尽办法,利用专利制度来延缓仿制药上市,从而操纵药品价格。

按照一般规则,药品专利通常可维持20年,目的是保护创新并让企业收回研发成本。但在实际操作中,制药商除了为药物核心成分申请专利外,还会围绕剂量、包衣、给药方式、制造工艺,甚至适应症变化继续申请新专利。这样一来,即便主要专利即将到期,竞争对手仍可能因面对大量诉讼风险而无法顺利推出低价替代药。

糖尿病用药胰岛素就是典型案例。胰岛素早在上世纪已投入使用,但部分新型胰岛素产品通过重叠专利获得了多年额外保护。患者权益人士指出,这种策略让许多慢性病患者长期承受高昂药费。类似问题也出现在癌症药、囊性纤维化治疗药物及热门糖尿病药物中,一些药品年费用高达数十万美元,远超普通家庭承受能力。

支持改革的议员认为,大型药企正在利用专利制度推高药价,并阻挡仿制药进入市场。由共和党和民主党议员共同推动的《伦理法案》试图限制重复和重叠专利在诉讼中的使用,让竞争对手更容易进入市场,以降低患者、雇主、保险公司和纳税人的负担。

不过,反对者认为,复杂药品本身可能需要多项专利来保护不同技术环节,不能简单以专利数量判断是否滥用。争议背后,是创新保护与药价公平之间的拉锯:制药公司需要回报研发投入,患者却不能永远为专利游戏买单。

唐人日报于2026年5月27日快讯