唐人日报 8 月 26日讯:特朗普总统提名海蒂·奥弗顿博士出任美国食品药品监督管理局局长后,反堕胎组织美国生命联盟预计,米非司酮的安全性和获取方式可能重新受到严格审查。该组织首席执行官约翰·米兹表示:“我认为她将以客观的态度看待米非司酮问题,从而揭露这种药物对女性造成的伤害。”他称该组织“乐观地认为”奥弗顿会成为一位“支持生命权的FDA局长”。
奥弗顿目前担任特朗普政府负责国内政策的副助理,过去曾公开批评米非司酮和其他堕胎药物。米非司酮目前带有FDA黑框警告,提示可能出现严重甚至致命感染或出血。FDA在2021年疫情期间停止执行当面配药要求,之后根据安全数据审查永久取消相关限制,使患者可通过远程医疗获得处方,并由认证药房邮寄药物。
米兹希望新任FDA领导层重新收紧这一制度。他表示:“我和奥弗顿博士的观点非常相似,我们都认为这种药物很危险,尤其是在缺乏监管的情况下,对女性来说更是如此。我坚信她明白服用带有黑框警告的药物,现在又通过邮寄方式运送,会带来怎样的临床后果。”
米非司酮与米索前列醇可以联合终止早期妊娠,前者阻断维持妊娠所需的孕酮,后者引发宫缩。按照现行FDA批准范围,米非司酮可用于怀孕10周以内。几周前,北卡罗来纳州一名18岁女子被指控在怀孕31周时使用米非司酮和米索前列醇终止妊娠,再次引发有关监管和非法使用的争论。
米兹同时援引伦理与公共政策中心2025年的一项研究。该研究分析2017年至2023年间865,727例保险索赔,声称严重不良事件发生率接近11%,包括出血、败血症或感染。不过这项研究随后受到医学界质疑,被批评方法存在缺陷,而且未经同行评审,也未在医学期刊发表。米兹承认:“这并非全貌,奥弗顿博士也会这么说”,“但这却是反映现实世界状况的重要指标。所以我相信她会出色地评估这项研究。”
米兹希望奥弗顿在审查证据后恢复部分限制,包括要求女性取得处方前亲自就诊,但他也提醒支持者不要期待FDA立即发生彻底改变。他表示:“我感觉她不会在问题上迅速采取行动。”
前FDA局长马蒂·马卡里今年5月辞职后,米非司酮安全审查仍未完成。这项审查于2025年9月正式宣布,FDA表示类似研究通常需要一年或更长时间。米兹希望审查完成后进一步“对这种药物进行更长期、更深入的评估,以确定它是否应该上市”。
奥弗顿的参议院确认听证会尚未安排,预计将在9月14日参议院结束夏季休会后举行。她能否获得确认,以及FDA未来是否重新收紧米非司酮远程处方、邮寄和使用规定,将成为下一阶段争议焦点。
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