Gilead Sciences诉Meritain Health等案——涉进口药品商标侵权预备禁令判决

Gilead Sciences诉Meritain Health等案——涉进口药品商标侵权预备禁令判决

要旨：本案涉及Gilead Sciences针对多被告的商标侵权诉讼,因其HIV药物Biktarvy的土耳其进口版未经美国批准线下售卖。Gilead控诉被告进口并销售为海外市场设计、标识及标签与美国市场版存在重要差异的正版药品,涉嫌违反兰哈姆法案。下级法院授予初步禁令,禁止被告进口及促销该类药品。第四巡回上诉法院维持该禁令,认为进口药品标签语言差异显著且缺失美国版本中的重要警示及信息,且其流通过程未纳入Gilead美国市场药品的质量控制系统,构成“非正品”商品,较易导致消费者混淆,被告病知或理应知悉该侵权行为,故应承担直接及间接侵权责任。法院同时否定即使缺乏FDA执法也不妨碍商标权主张,确认FDCA与兰哈姆法案权保护目标不同且并不排除商标侵权诉讼。最终,法院判决维持对进口商及服务提供者的初步禁令。

法律问题：涉案外国进口品牌药品是否构成兰哈姆法案下的商标侵权,关键在于其是否为“非正品”且是否导致消费混淆;以及该情况下对第三方服务提供商的从犯责任认定标准和个人管辖权问题。

裁判/规则：法院认定进口的土耳其版Biktarvy虽属真品实料,但因有语言标识及安全警示等重大差别,且未纳入美国授权的质量控制体系,构成“非正品”,其用标行为“极易导致消费者混淆”,构成直接商标侵权。对第三方服务商,确认贡献侵权责任适用“Inwood”标准,不要求先行书面通知,知晓或理应知晓侵权行为即构成责任。个人管辖权未做合理概率标准前置要求。联邦食品、药物与化妆品法案(FDCA)不排除私人商标诉讼。

影响范围：本判决对自费医疗计划、药品进口商、药房福利管理者及第三方管理员均具直接法律效力,限制非法进口外国版处方药的销售与便利服务,强化药品商标权保护和质量控制要求。可能影响跨境药品采购及成本控制方案设计,促使相关方严格审查进口药品的合规与商标授权状态。

来源核验：解析依据为美国第四巡回上诉法院2026年公开判决书全文,连结:https://www.ca4.uscourts.gov/opinions/251828.p.pdf

仅供信息参考,不构成法律意见,法律效力以官方原文及后续裁判/规则为准