唐人日报 8 月 7 日讯：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Moderna公司研发的新型流感疫苗mFlusiva，用于50岁及以上成年人。这款疫苗成为美国首款采用mRNA技术制造的流感疫苗，该技术此前因新冠疫情期间mRNA疫苗应用而受到广泛关注。
Moderna表示，mFlusiva预计将在秋季流感疫苗接种季期间陆续进入部分零售渠道。目前，美国已有多种流感疫苗供应市场，其中部分产品特别推荐65岁及以上老年人使用，但每年仍有大量美国人因流感感染死亡，老年群体仍属于高风险人群。
流感病毒具有持续变异特点，因此流感疫苗通常需要每年根据流行病毒株进行调整。采用mRNA技术制造的疫苗具有研发和生产速度较快的特点，专家认为，在未来出现新的流感病毒变异时，这类技术可能提供更加灵活的疫苗研发方案。
根据Moderna公布的数据，FDA此次批准mFlusiva用于50至64岁成年人，主要依据一项涉及约4万人的研究。研究显示，与接种其他常见流感疫苗的人群相比，接种mFlusiva的人群流感病例减少约27%。
对于65岁及以上人群，FDA依据一项规模较小的研究批准该疫苗加速上市。研究显示，与目前针对老年人的高剂量流感疫苗相比，mFlusiva能够产生更强的免疫反应。目前，Moderna仍在继续开展补充研究，以进一步评估疫苗表现。
Moderna公布的信息显示，该疫苗可能引发部分暂时性不适反应，包括注射部位疼痛、发烧、头痛、疲劳以及身体酸痛等。不过，公司表示，目前没有发现重大安全问题，同时这些反应发生概率高于部分传统流感疫苗。
此次FDA批准也经历了一段争议过程。今年早些时候，Moderna疫苗申请曾因FDA内部审查意见出现阻碍。一名FDA高级官员曾拒绝批准该申请，引发外界关注，认为在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪领导下，FDA对疫苗审批过程进行了更加严格的审查。
随后，Moderna公开对相关决定提出质疑，FDA调整了立场。今年6月，FDA独立顾问小组一致建议批准该疫苗。
支持者认为，mRNA技术为流感疫苗研发提供了新的方向，尤其是在病毒快速变化或出现新的公共卫生挑战时，可以提高疫苗更新速度。
不过，随着新技术进入流感防控领域，疫苗安全性、长期效果以及公众接受程度仍将受到持续关注。
Moderna表示，mFlusiva未来将成为现有流感疫苗之外的一项新选择，帮助50岁以上成年人，尤其是老年高风险群体获得更多疫苗接种方案。随着秋季流感季临近，该疫苗的实际接种效果也将受到进一步观察。
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