仿制药一致性评价存隐忧
唐人日报2月13日讯:近日,北京美中爱瑞肿瘤医院徐院长在接受采访时指出,目前国家对仿制药一致性评价的规定要求仿制药的药效必须达到原研药的70%-142%之间,但大多数药厂往往将目标设定在70%,这种做法值得关注。徐院长表示,仿制药上市后大多数不会再进行后续评价,而若多次评价,才能确保药品质量和疗效的一致性。

因此,仿制药一致性评价的“一次性”制度存在潜在隐患,可能影响患者的治疗效果和用药安全,亟需加强监管和完善相关政策。
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